Herramientas para automatizar los requisitos del estándar IEC 62304 y FDA

Estoy buscando una herramienta de software gratuita (o set de herramientas) para automatizar la generación de documentos que requiera IEC 62304 y los estándares de V & V de la FDA (Software of Medical Equipments).

Básicamente, para mantener la trazabilidad entre diferentes documentos, rastreadores de problemas / errores, SVN, código fuente, casos de testing, etc., generación de informes, control de versiones de documentos, seguimiento de proyectos, funciones auditivas, etc.

No está realmente relacionado con el cumplimiento normativo, pero tal vez Axiom puede ayudar. Puede generar documentos de Word a partir de sus requisitos.